Ένας συνδυασμός του φαρμάκου Tagrisso της AstraZeneca μαζί με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), όπως ανέφερε η εταιρεία σε δήλωσή της.

Το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με έναν τύπο προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα, είπε η AstraZeneca, προσθέτοντας ότι η έγκριση του FDA βασίστηκε σε δοκιμές που επέκτειναν τη μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) κατά σχεδόν εννέα μήνες.

Ο όρος PFS αναφέρεται στο πόσο καιρό ζει ένας ασθενής χωρίς να επιδεινώνεται η ασθένεια μετά τη θεραπεία. Οι δοκιμές Φάσης 3, που ονομάζονται FLAURA2, έδειξαν ότι όταν προστέθηκε χημειοθεραπεία στο Tagrisso, ο κίνδυνος εξέλιξης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε κατά 38% σε σύγκριση με το Tagrisso μόνο του.

Η έγκριση από τη ρυθμιστική αρχή έρχεται αφότου είχε χορηγήσει την επανεξέταση προτεραιότητας του φαρμάκου τον Οκτώβριο. Οι πωλήσεις του φαρμάκου για τον καρκίνο του πνεύμονα Tagrisso αυξήθηκαν κατά 9% το 2023. Επί του παρόντος έχει εγκριθεί ως μονοθεραπεία σε περισσότερες από 100 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Κίνας και της Ιαπωνίας.