Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση της παρτίδας H0444C με ημερομηνία λήξης 07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας».

Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα».

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν, διευκρινίζει ο Οργανισμός.