Η Eli Lilly σε μία προσπάθεια να αφυπνίσει το καταναλωτικό κοινό, εξέδωσε σήμερα μία ανακοίνωση με την οποία προειδοποιεί για τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με τις απομιμήσεις των φαρμάκων Mounjaro και Zepbound, που κυκλοφορούν στην αγορά.

Πιο συγκεκριμένα, προειδοποιεί για τις επιπτώσεις στην υγεία από τα σύνθετα φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται με την ανάμειξη της τιρζεπατίδης με βιταμίνη B12. «Στο πλαίσιο της δέσμευσής μας για την ασφάλεια των ασθενών ελέγξαμε σύνθετα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σε Αμερικανούς και τα οποία περιέχουν τιρζεπατίδη σε συνδυασμό με βιταμίνη B12 (μερικές φορές αναφέρεται ως μεθυλοκοβαλαμίνη, υδροξοκοβαλαμίνη ή κυανοκοβαλαμίνη). Οι δοκιμές μας αποκάλυψαν σημαντικά επίπεδα μιας πρόσμιξης που προκύπτει από χημική αντίδραση μεταξύ της τιρζεπατίδης και της βιταμίνης B12», αναφέρει χαρακτηριστικά η εταιρεία στην ανακοίνωσή της.

«Τα αποτελέσματα από την αλληλεπίδραση μεταξύ της Β12 και της σύνθετης τιρζεπατίδης είναι ανησυχητικά», τονίζει η Eli Lilly, επειδή δεν είναι τίποτα γνωστό για τις βραχυπρόθεσμες ή μακροπρόθεσμες επιδράσεις της στους ανθρώπους. «Οι κίνδυνοι για τους ασθενείς είναι άγνωστοι, επειδή η τιρζεπατίδη δεν έχει μελετηθεί ποτέ σε συνδυασμό με τη Β12», διευκρινίζει η φαρμακευτική, προσθέτοντας μάλιστα ότι «οι παρασκευαστές αυτών των συνδυαστικών φαρμάκων δεν υποχρεούνται να παρακολουθούν ή να αναφέρουν ανεπιθύμητα συμβάντα».

Τα άτομα που λαμβάνουν προϊόντα τιρζεπατίδης-Β12 από παρασκευαστές, εταιρείες τηλεϊατρικής, ιατρικά κέντρα ή οποιονδήποτε άλλο θα πρέπει να γνωρίζουν ότι ενδέχεται να χρησιμοποιούν ένα δυνητικά επικίνδυνο προϊόν με άγνωστους κινδύνους, ξεκαθαρίζει η Eli Lilly.

Να σημειωθεί ότι, η εταιρεία έχει ενημερώσει τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σχετικά με αυτά τα ευρήματα. Παράλληλα, συνιστά στα άτομα που χρησιμοποιούν αυτά τα μη δοκιμασμένα προϊόντα να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους για συμβουλές και να συζητήσουν το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας.

Εκτός από τα παραπάνω η Eli Lilly κάνει επίσης γνωστό μέσα από την ανακοίνωσή της ότι «οι μαζικοί παρασκευαστές σύνθετων φαρμάκων και οι υποτιθέμενοι «εξατομικευτές» που επιδιώκουν να παρακάμψουν τον νόμο αναμειγνύουν επίσης την τιρζεπατίδη με γλυκίνη, πυριδοξίνη, νιασιναμίδη, καρνιτίνη ή άλλες χημικές ουσίες, δημιουργώντας μια σειρά από νέα και μη δοκιμασμένα συνδυαστικά φάρμακα.

Αυτά τα πρόσθετα δεν έχουν αποδεδειγμένο κλινικό όφελος για τους ασθενείς που λαμβάνουν τιρζεπατίδη και οι προκύπτοντες συνδυασμοί εισάγουν άγνωστους κινδύνους για τους ασθενείς.

Συνεχίζουμε επίσης να βρίσκουμε άλλα κρίσιμα ζητήματα ασφάλειας σε σύνθετες απομιμήσεις τιρζεπατίδης, όπως βακτηριακή μόλυνση, υψηλά επίπεδα ενδοτοξίνης και άλλες ξένες ουσίες που δεν υπάρχουν στα φάρμακα της Lilly, τα οποία έχουν εγκριθεί από τον FDA».

Υπενθυμίζεται ότι τα Mounjaro και Zepbound παράγονται από την Eli Lilly. Το Mounjaro χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες και παιδιά 10 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Το Zepbound μπορεί να βοηθήσει τους ενήλικες με παχυσαρκία να χάσουν το περιττό τους βάρος. Και τα δύο διατίθενται σε ενέσιμη μορφή.