Μετά από προσεκτική αξιολόγηση και ενδελεχή ανάλυση της αγοράς, η Φαρμασέρβ-Λίλλυ ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας για την οριστική διακοπή κυκλοφορίας 5 σκευασμάτων ινσουλίνης. Τα παραπάνω ανακοινώνει ο ΕΟΦ.

«Η παρούσα επικοινωνία ακολουθεί τις γνωστοποιήσεις που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στις ρυθμιστικές αρχές των Κρατών Μελών της Ευρώπης από την Eli Lilly σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.

• Η ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. έχει ήδη προχωρήσει στην οριστική διακοπή κυκλοφορίας των συγκεκριμένων σκευασμάτων ινσουλίνης στην Ελλάδα.

• Οι οριστικές διακοπές κυκλοφορίας διαφέρουν μεταξύ των χωρών, ενώ τα χρονοδιαγράμματα ποικίλλουν επίσης ανά χώρα.

• Υπάρχουν εναλλακτικές επιλογές θεραπείας για τα περισσότερα σκευάσματα ινσουλίνης των οποίων η κυκλοφορία πρόκειται να διακοπεί οριστικά.

• Οι οριστικές διακοπές κυκλοφορίας δεν οφείλονται σε ζητήματα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας ή ποιότητας», αναφέρει σχετική ανακοίνωση.

Δείτε τον πίνακα με τα σκευάσματα ινσουλίνης που αποσύρονται οριστικά από την ελληνική αγορά

Οι Επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να λάβουν υπόψιν τα ακόλουθα προληπτικά μέτρα:

• Δε θα πρέπει οι νέοι ασθενείς να ξεκινούν θεραπεία με τις παραπάνω ινσουλίνες.

• Ινσουλίνες ενδιάμεσης δράσης (ισοφανικές/NPH): Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αλλάξουν όσους ασθενείς λαμβάνουν επί του παρόντος οποιαδήποτε από τις αναφερόμενες ινσουλίνες σε εναλλακτικές ινσουλίνες με βάση τις υπάρχουσες οδηγίες και την κλινική τους κρίση.

• Μείγματα ινσουλινών (διφασικές): Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αλλάξουν τους ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα παραπάνω μείγματα ινσουλινών σε ένα εναλλακτικό σκεύασμα μείγματος ινσουλινών ή σε θεραπεία βασικής - γευματικής ινσουλίνης ή στα βιο-ομοειδή αυτών, σύμφωνα με τις υπάρχουσες οδηγίες και την κλινική τους κρίση.

• Ινσουλίνες μακράς δράσης (βασικές): Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αλλάξουν τους ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος οποιαδήποτε από τις παραπάνω ινσουλίνες μακράς δράσης σε ένα εναλλακτικό σκεύασμα ημερήσιας ή εβδομαδιαίας ινσουλίνης ή στα βιο-ομοειδή αυτών.

Επιπλέον:

• Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν συμβουλές σχετικά με τυχόν αλλαγές στο νέο σχήμα ινσουλίνης ή/και τη χρήση του νέου συστήματος χορήγησης ινσουλίνης. Αυτό περιλαμβάνει πιθανή ανάγκη για αλλαγή της δόσης και πρόσθετη παρακολούθηση της γλυκόζης.