Ο ΕΟΦ ενημερώνει για «την ανάκληση των παρτίδων 20230701 με ημερομηνία λήξης 7/2028 και 20231101 με ημερομηνία λήξης 11/2028 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Μπλούζα χειρουργείου αποστειρωμένη μη ενισχυμένη/ surgical gown sterile non reinforced (με κωδικό προϊόντος 99-1039/CH38202) που εισήχθησαν και διατέθηκαν στην αγορά από την εταιρεία V&L VIOLAK INTERNATIONAL, δεδομένου ότι εκκρεμεί η τεκμηρίωση της αξιολόγησης της συμμόρφωσής τους με τις διατάξεις του Κανονισμού και εν αναμονή των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών δοκιμών».
Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας προς υποστήριξη της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας».
Στο μεταξύ, «η εταιρεία V&L VIOLAK INTERNATIONAL AE που διέθεσε το προϊόν στην ελληνική αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να αποσύρουν τις παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», επισημαίνει ο ΕΟΦ.
