Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή του για το φάρμακο κατά του καρκίνου του πνεύμονα της Bristol-Myers Squibb, το οποίο αποκτήθηκε ως μέρος της εξαγοράς της εταιρείας Turning Point Therapeutics 4,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων πέρυσι.
Το φάρμακο, που θα πωλείται με την επωνυμία Augtyro, πρόκειται να ανταγωνιστεί άλλα αντίστοιχα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά, όπως το Opdivo της Bristol Myers αλλά και αντικαρκινικά φάρμακα από τη Roche (ROG.S), τη Merck (MRK.N. ) και την AstraZeneca (AZN.L).
Το Augtyro θα είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες στα μέσα Δεκεμβρίου του τρέχοντος έτους, δήλωσε η Bristol Myers Squibb. Ο FDA δήλωσε την Τετάρτη ότι η έγκριση επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) θετικό στο ROS1, ο οποίος εμφανίζεται όταν το γονίδιο ROS1 συγχωνεύεται με ένα άλλο κοντινό γονίδιο και οδηγεί σε μη φυσιολογική κυτταρική ανάπτυξη. Η αλλαγή του γονιδίου ROS1 εμφανίζεται σε περίπου 1% έως 2% των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα, σύμφωνα με την Αμερικανική Ένωση Πνευμόνων, και είναι πιο συχνή σε ασθενείς με ελάχιστο έως καθόλου ιστορικό καπνίσματος.
Το Augtyro, χημικά γνωστό ως repotrectinib, ανήκει σε μια κατηγορία θεραπειών γνωστών ως αναστολείς κινάσης τυροσίνης (TKI). Στοχεύει σε μεταλλάξεις σε ορισμένες πρωτεΐνες στο σώμα που οδηγούν σε ανεξέλεγκτη κυτταρική ανάπτυξη. Η έγκριση του FDA βασίζεται σε δεδομένα από μια δοκιμή στην οποία το από του στόματος φάρμακο χορηγήθηκε σε καρκινοπαθείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία TKI και σε αυτούς που δεν είχαν λάβει θεραπεία TKI, είπε η εταιρεία.
Στη μελέτη, η θεραπεία βοήθησε στη συρρίκνωση ή τη μείωση του όγκου στο 79% των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγουμένως καμία θεραπεία TKI και στο 38% των ασθενών που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με φάρμακο της ίδιας κατηγορίας.
