Τα ενέσιμα σκευάσματα GLP-1 όπως είναι το Ozempic, τα οποία χορηγούνται για τον διαβήτη έχουν γίνει εξαιρετικά δημοφιλή τα τελευταία χρόνια λόγω της ικανότητάς τους να βοηθούν στην απώλεια βάρους. Μάλιστα, όπως έγινε γνωστό πολλοί celebrities έχουν χρησιμοποιήσει τέτοιου είδους φάρμακα για να χάσουν κιλά.
Ωστόσο, επειδή το τελευταίο διάστημα έχει παρατηρηθεί ότι κυκλοφορούν στο διαδίκτυο μη εγκεκριμένα και επικίνδυνα «μαϊμού» σκευάσματα GLP-1, που μιμούνται το Ozempic, το Wegovy και το Mounjaro, ο FDA προχώρησε σε μία κίνηση - «κλειδί» για να προστατέψει τους καταναλωτές.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δημιούργησε μια «πράσινη λίστα» με τα συστατικά, τα οποία είναι εγκεκριμένα και μπορούν να χρησιμοποιηθούν στα σκευάσματα GLP-1 και κατά συνέπεια δεν υπάρχει κανένας λόγος ανησυχίας για την εισαγωγή τους στις ΗΠΑ.
Είναι γεγονός ότι, λόγω ελλείψεων σε φάρμακα GLP-1 που έχουν εγκριθεί από τον FDA, όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη, τα οποία χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη τύπου 2 και τη διαχείριση βάρους, ορισμένοι ασθενείς έχουν χρησιμοποιήσει σύνθετες εκδοχές των φαρμάκων.
Αυτά τα σύνθετα φάρμακα δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA, ενώ έχουν εντοπιστεί σοβαρές ανησυχίες που σχετίζονται με σφάλματα στη δοσολογία, μη εγκεκριμένες μορφές άλατος και γενικότερα σοβαρές παρενέργειες, οι οποίες έχουν οδηγήσει σε περιστατικά νοσηλείας.
Τι περιλαμβάνει η «πράσινη λίστα» συστατικών
Η «πράσινη λίστα» περιλαμβάνει ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) στα φάρμακα GLP-1 που έχουν ελεγχθεί από τον FDA και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνονται με τα πρότυπα του FDA. Συστατικά που δεν περιλαμβάνονται στην πράσινη λίστα υπόκεινται σε κράτηση χωρίς περαιτέρω έλεγχο στα σύνορα.
«Αυτό αποτελεί μέρος των αποφασιστικών βημάτων του οργανισμού για την προστασία των καταναλωτών από παράνομα ενεργά συστατικά GLP-1 που εισάγονται από το εξωτερικό, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών και να καθιερωθεί μια ασφαλής αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων», γράφει ο FDA σε ανακοίνωσή του.
Σύμφωνα με τον FDA, τα σύνθετα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA δεν ανταποκρίνεται στις ιατρικές ανάγκες ενός ασθενούς.
Συνιστάται στους ασθενείς να λάβουν συνταγή από τον γιατρό τους και να την εκτελέσουν σε ένα αδειοδοτημένο φαρμακείο ή να ενημερωθούν από την καμπάνια BeSafeRx του FDA για το πού μπορούν να αγοράσουν με ασφάλεια φάρμακα στο διαδίκτυο.
«Οι Αμερικανοί θα πρέπει να είναι σίγουροι ότι τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που λαμβάνουν είναι ασφαλή», δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο Επίτροπος του FDA, Marty Makary, M.D., MPH. «Ενισχύοντας την εποπτεία των εισαγόμενων δραστικών ουσιών (APIs) και καταπολεμώντας τα παράνομα φάρμακα που εισέρχονται στις ΗΠΑ, λαμβάνουμε επιθετικά μέτρα για την προστασία των καταναλωτών από φάρμακα κακής ποιότητας ή επικίνδυνα φάρμακα GLP-1», κατέληξε.
