Θετικά είναι τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 MagnetisMM-5, η οποία αξιολόγησε το Elrexfio (elranatamab) της Pfizer ως μονοθεραπεία σε ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM).

Η μελέτη έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), όπως αξιολογήθηκε από «τυφλή» ανεξάρτητη κεντρική αξιολόγηση (BICR), έναντι της τυπικής θεραπείας daratumumab συν πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη (DPd). Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του Elrexfio ήταν σύμφωνες με το γνωστό προφίλ ασφαλείας του.

Τα αποτελέσματα της PFS ξεπέρασαν την προκαθορισμένη αναλογία κινδύνου-στόχου της ενδιάμεσης ανάλυσης για την αποτελεσματικότητα, με τους περισσότερους ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία να παραμένουν χωρίς εξέλιξη της νόσου. Η δοκιμή συνεχίζεται για την αξιολόγηση της συνολικής επιβίωσης, ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, το οποίο δεν ήταν ακόμη ώριμο κατά τη στιγμή αυτής της ενδιάμεσης ανάλυσης.

Τι είναι το πολλαπλό μυέλωμα

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας επιθετικός και προς το παρόν ανίατος καρκίνος του αίματος που επηρεάζει τα πλασματοκύτταρα που παράγονται στον μυελό των οστών: Είναι ο δεύτερος πιο συχνός τύπος καρκίνου του αίματος παγκοσμίως, με πάνω από 36.000 νέες περιπτώσεις κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες και πάνω από 187.000 παγκοσμίως.

Παρά τις εξελίξεις στη θεραπεία, οι περισσότεροι ασθενείς υποτροπιάζουν και αναπτύσσουν υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική νόσο, που συχνά απαιτεί πολλαπλές γραμμές θεραπείας, με περίπου το 40% να μην επιβιώνει πέραν των πέντε ετών.

Το πολλαπλό μυέλωμα μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα ζωής, με την ανοσοκαταστολή να αυξάνει την ευαισθησία σε λοιμώξεις και συμπτώματα όπως κόπωση, πόνος στα οστά και ψυχολογική δυσφορία να καθιστούν τις καθημερινές δραστηριότητες πιο δύσκολες.

«Η αποτελεσματική παρέμβαση νωρίτερα στην πορεία της νόσου αποτελεί μια κρίσιμη ευκαιρία για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τα άτομα που ζουν με πολλαπλό μυέλωμα», δήλωσε ο Jeff Legos, Chief Oncology Officer της Pfizer. «Το Elrexfio έχει ήδη βοηθήσει στην αντιμετώπιση μιας σημαντικής ανεκπλήρωτης ανάγκης σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένη προθεραπεία, παρέχοντας βαθιές, διαρκείς και κλινικά ουσιαστικές απαντήσεις. Τα αποτελέσματα του MagnetisMM-5 ενισχύουν την εμπιστοσύνη μας στη δυνατότητα του Elrexfio να ωφελήσει τους ασθενείς νωρίτερα στο θεραπευτικό τους ταξίδι και υποστηρίζουν την ολοκληρωμένη στρατηγική μας για την αξιολόγησή του τόσο ως μονοθεραπεία όσο και ως μέρος συνδυαστικών προσεγγίσεων σε πολλαπλές γραμμές θεραπείας», πρόσθεσε.

Να σημειωθεί ότι, το Elrexfio έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 35 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών όπου έλαβε ταχεία έγκριση για χρήση σε ενήλικες με RRMM που έχουν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Επίσης, έχει χορηγηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση άδεια κυκλοφορίας στο Elrexfio υπό όρους για ενήλικες με RRMM, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες θεραπείες και έχουν επιδείξει εξέλιξη της νόσου στην τελευταία θεραπεία.