Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση της παρτίδας 5G800 με ημερομηνία λήξης 7/2029 του φαρμακευτικού προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30 tabs, λόγω λάθους που εντοπίστηκε κατά τη συσκευασία του προϊόντος, όπου μέρος της παρτίδας συσκευάστηκε σε κουτί των 5mg έναντι του ορθού των 10 mg, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια και τη σωστή χρήση του προϊόντος».
Ο Οργανισμός σημειώνει ότι «η παρτίδα 5G800 με ημερομηνία λήξης 7/2029 του προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 10MG/TAB και PC 05213016480062 δεν επηρεάζεται από την ανάκληση».
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας. «Η εταιρεία LAPAPHARM οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.






