Η τεχνολογία BCI ή αλλιώς «σύστημα διεπαφής εγκεφάλου – υπολογιστή» δημιουργεί μια άμεση επικοινωνιακή «γέφυρα» μεταξύ του εγκεφάλου και μιας εξωτερικής συσκευής με σκοπό να βοηθήσει τους ασθενείς με αναπηρία να εκτελούν καθημερινές εργασίες.
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Κίνας δήλωσε την Παρασκευή, όπως μεταδίδει το Reuters ότι έδωσε την έγκρισή της για την πώληση ενός συστήματος διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI), το οποίο βοηθά στην αποκατάσταση της ικανότητας κίνησης των χεριών, αποτελώντας την πρώτη παγκοσμίως έγκριση συσκευής BCI για εμπορική χρήση.
Η συσκευή κατασκευάζεται από την Borui Kang Medical Technology (Σαγκάη) και η τεχνολογία της στοχεύει στην αποκατάσταση της κίνησης και της επικοινωνίας σε ανθρώπους που πάσχουν από διάφορες μορφές παράλυσης.
Έχει σχεδιαστεί για ασθενείς με τετραπληγία, που προκαλείται από τραυματισμούς του αυχενικού νωτιαίου μυελού, βοηθώντας τους να ανακτήσουν την ικανότητα κίνησης των χεριών μέσω γαντιού.
Το προϊόν είναι ένα επεμβατικό σύστημα BCI, που σημαίνει ότι τα ηλεκτρόδια εισάγονται απευθείας μέσα στον εγκέφαλο, αντί να κάθονται στην επιφάνεια του εγκεφάλου. Η συσκευή χρησιμοποιεί ελάχιστα επεμβατική εξωσκληρίδια εμφύτευση, βασιζόμενη σε ασύρματη τεχνολογία.
Η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων δήλωσε ότι τα προϊόντα BCI, όπως αυτό που εγκρίθηκε, βρίσκονται σε προτεραιότητα, σημειώνοντας ότι ο τομέας έχει χαρακτηριστεί ως «βιομηχανία του μέλλοντος» στο τελευταίο πενταετές σχέδιο του Πεκίνου που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα.
Η Κίνα θα μπορούσε να δει την τεχνολογία διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI) να εισέρχεται σε πρακτική δημόσια χρήση εντός τριών έως πέντε ετών, καθώς τα προϊόντα εξελίσσονται, δήλωσε ένας ειδικός του τομέα, στο Reuters την περασμένη εβδομάδα. Το Πεκίνο αγωνίζεται να προλάβει τον ανταγωνισμό με τις αμερικανικές νεοσύστατες επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένης της Neuralink του Έλον Μασκ.
Οι ασθενείς που πληρούν τις προϋποθέσεις για τη συγκεκριμένη τεχνολογία πρέπει να είναι ηλικίας 18 έως 60 ετών και να πάσχουν από ένα συγκεκριμένο είδος τραυματισμού του νωτιαίου μυελού. Η διάγνωσή τους πρέπει να έχει γίνει τουλάχιστον πριν από ένα έτος. Πρέπει επίσης να βρίσκονται σε σταθερή κατάσταση για έξι μήνες μετά από την τυπική θεραπεία.
Οι ασθενείς πρέπει να μην μπορούν να πιάσουν με τα χέρια τους, αλλά να διατηρούν κάποια λειτουργία του άνω βραχίονα. Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών έδειξαν σημαντική βελτίωση στην ικανότητα κίνησης των χεριών μεταξύ των συμμετεχόντων, όπως δήλωσαν οι αρμόδιοι, προσθέτοντας ότι τα οφέλη βοήθησαν στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.
