Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση αχρησιμοποίητων παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας AIMD Active implants, SCS Infinion CX Lead (Κιτ απαγωγής Infinion CX) στο πλαίσιο της προγραμματισμένης μετάβασης στην επόμενη γενιά απαγωγών (Infinion Pro). Η ενέργεια αυτή δεν επηρεάζει τις συσκευές που έχουν ήδη εμφυτευτεί».
Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη ο κατασκευαστής. «Η εταιρεία BOSTON SCIENTIFIC ΕΛΛΑΣ ΑΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει στην ανακοίνωσή του ο Οργανισμός.
Δείτε τον πίνακα με τις παρτίδες που ανακαλούνται








