Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο Abrysvo για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) ήταν καλά ανεκτό και προκάλεσε ανοσοαπόκριση σε ενήλικες υψηλού κινδύνου ηλικίας κάτω των 60 ετών παρόμοια με αυτή σε άτομα άνω των 60 ετών, για τα οποία το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί.
Η Pfizer είπε ότι σχεδιάζει να υποβάλει τα αποτελέσματά της από τη νέα κλινική δοκιμή τελικού σταδίου για να ζητήσει εκτεταμένη έγκριση του εμβολίου σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών, αλλά δεν έδωσε ένα χρονικό πλαίσιο για το πότε αναμένει ότι τα δεδομένα θα ληφθούν υπόψιν από τις ρυθμιστικές αρχές.
«Η νέα εξέλιξη αντιπροσωπεύει μια πραγματική ευκαιρία για επέκταση σε έναν πληθυσμό με υπαρκτό κίνδυνο νόσησης που κανονικά δεν θα έβλεπε τη διαθεσιμότητα αυτού του εμβολίου τόσο σύντομα», δήλωσε η Δρ Iona Munjal, εκτελεστική διευθύντρια κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer, σε συνέντευξή της.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία κυκλοφόρησε πέρυσι το Abrysvo για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και για έγκυες γυναίκες για να προστατεύσει τα μωρά τους από τον ιό.
Το εμβόλιο για τον RSV από την GSK
Η GSK κυκλοφόρησε επίσης το εμβόλιο Arexvy το 2023, το οποίο κυριάρχησε στην αγορά εμβολίων RSV την πρώτη σεζόν που ήταν διαθέσιμο.
Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία αναζητά επίσης να επεκτείνει το εύρος ηλικιών για τη λήψη του εμβολίου και έχει ήδη υποβάλει δεδομένα για ενήλικες ηλικίας 50 έως 59 ετών στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Ο FDA αναμένεται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει την επέκταση έως τις 7 Ιουνίου, κάτι που θα μπορούσε να επιτρέψει στην GSK να προσφέρει τη δόση της στη νεότερη ηλικιακή ομάδα αργότερα φέτος.
Η Pfizer δεν είπε εάν αναμένει να είναι σε θέση να επεκτείνει το Abrysvo εγκαίρως για την περίοδο του αναπνευστικού ιού 2024-25.
Τι προκαλεί ο RSV
Ο RSV, ο οποίος συνήθως προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, είναι η κύρια αιτία πνευμονίας σε νήπια και ηλικιωμένους.
Στη δοκιμή του τελευταίου σταδίου του εμβολίου της Pfizer συμμετείχαν 681 ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών με παθήσεις όπως το άσθμα, ο διαβήτης και η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια που αυξάνουν τον κίνδυνο νόσησης από RSV. Σε αυτήν την ομάδα, η ανοσολογική απόκριση δεν ήταν κατώτερη από αυτή που παρατηρήθηκε σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, είπε η Pfizer.
Ο Δρ David Boulware, ειδικός σε λοιμώξεις στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα, πρότεινε επίσης ότι τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων, υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για καρκίνο ή έχουν επιζήσει από συγγενή νόσο θα μπορούσαν να ωφεληθούν κλινικά από το εμβόλιο.
