Υγειονομικοί αξιωματούχοι στο Ηνωμένο Βασίλειο εξέδωσαν ανακοίνωση επείγουσας ανάκλησης ενός χαπιού που χορηγείται σε καρκινοπαθείς μετά από ανησυχίες ότι ορισμένες παρτίδες μπορεί να μην είναι αποτελεσματικές.
Πιο συγκεκριμένα, η MHRA εξέδωσε προειδοποίηση για μία παρτίδα δισκίων Tamoxifen των 20mg. Υπάρχουν φόβοι ότι το φάρμακο μπορεί να μην διαλύεται αποτελεσματικά στην κυκλοφορία του αίματος, αφού απέτυχε στις συνήθεις δοκιμές διάλυσης.
Ωστόσο, η MHRA, η οποία δημοσίευσε την προειδοποίηση, δήλωσε ότι δεν έχει ακόμη λάβει παράπονα ή αναφορές για προβλήματα από ασθενείς που είχαν λάβει τα δισκία σε κουτί των 30 τεμαχίων.
Η ανάκληση επηρεάζει μόνο μία παρτίδα των χαπιών, που παρασκευάζεται από την Wockhardt UK Limited, με αριθμό παρτίδας HZ10030 και ημερομηνία λήξης 30 Απριλίου 2027.
Η ταμοξιφαίνη είναι ένα χάπι που λαμβάνεται καθημερινά από περίπου 550.000 Βρετανίδες που έχουν επιβιώσει από καρκίνο του μαστού. Μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής μετά τη θεραπεία έως και 45%. Προσφέρεται επίσης σε γυναίκες με ισχυρό οικογενειακό ιστορικό της νόσου, καθώς μειώνει τις πιθανότητες να την εμφανίσουν κάποια στιγμή στη ζωή τους.
Οι δοκιμές διάλυσης διεξάγονται συνήθως από ρυθμιστικές αρχές και κατασκευαστές για να ελεγχθεί ο χρόνος που απαιτείται για την απελευθέρωση του δραστικού συστατικού του φαρμάκου στον οργανισμό.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου βασίζεται στη διάλυση των συστατικών του στα υγρά του γαστρεντερικού σωλήνα πριν από την απορρόφησή του στην κυκλοφορία του αίματος. Η διαδικασία διάλυσης είναι μια σημαντική δοκιμή τόσο για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσο και για την πρόβλεψη της αποτελεσματικότητας και της σταθερότητας σε σχέση με τις συνθήκες παρασκευής και αποθήκευσης.
Οι ασθενείς που έχουν προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα του φαρμάκου και μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητη αντίδραση ή έχουν ερωτήσεις σχετικά με την ανάκληση θα πρέπει να απευθυνθούν στο γιατρό τους.
