Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενέκρινε το φάρμακο Blenrep της GSK για τη θεραπεία υποτροπιαζουσών ή ανθεκτικών στη θεραπεία μορφών καρκίνου που επηρεάζουν τα πλασματοκύτταρα του αίματος.

Τα παραπάνω δήλωσε χθες η GSK, όπως μεταδίδει το Reuters. Οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ ενέκριναν το Blenrep μετά από δοκιμές φάσης III που έδειξαν ότι το φάρμακο, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τυπικές θεραπείες, παρέτεινε την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και βελτίωσε τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό στη θεραπεία πολλαπλό μυέλωμα, ανέφερε η GSK.

Η έγκριση ήρθε μια ημέρα μετά, αφότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επέκτεινε την αξιολόγηση του φαρμάκου ως συνδυαστική θεραπεία για την ίδια ασθένεια. Η ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων του FDA είχε γνωμοδοτήσει την περασμένη εβδομάδα κατά του φαρμάκου, επικαλούμενη ανησυχίες σχετικά με προηγουμένως καταγεγραμμένους κινδύνους παρενεργειών που σχετίζονται με τα μάτια.

Η έγκριση από την ΕΕ σηματοδοτεί την έκτη κανονιστική έγκριση για τους συνδυασμούς Blenrep, με τις αιτήσεις να βρίσκονται ακόμη υπό εξέταση σε όλες τις μεγάλες αγορές. Το φάρμακο παρέχει έναν παράγοντα απευθείας θανάτωσης των καρκινικών κυττάρων, περιορίζοντας παράλληλα τη βλάβη στον υγιή ιστό - σε αντίθεση με τη συμβατική χημειοθεραπεία.

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ο τρίτος πιο συχνός καρκίνος του αίματος παγκοσμίως και γενικά θεωρείται θεραπεύσιμος αλλά όχι ιάσιμος. Επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια πλάσματος που ενισχύουν την ανοσία.