Οι εταιρείες BioNTech και Duality Biologics ανακοίνωσαν από κοινού σήμερα ότι στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου για ένα νέο φάρμακο κατά ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού διαπιστώθηκε ότι αυτό πέτυχε επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Για την εταιρεία παρασκευής εμβολίων κατά της COVID-19, BioNTech, όπως σημειώνει το Reuters, η εξέλιξη αυτή σηματοδοτεί την πρώτη επιτυχία σε μια κλινική δοκιμή για τον καρκίνο που θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε έγκριση στην αγορά εν μέσω μιας ανανεωμένης εστίασης στον τομέα της ογκολογίας.
Σε κοινή τους δήλωση, οι εταιρείες ανέφεραν ότι στη δοκιμή Φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε στην Κίνα, το πειραματικό φάρμακο BNT323, σε σύγκριση με το Kadcyla της Roche - σε ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου του μαστού - πέτυχε το κύριο τελικό σημείο της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου σε μια προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή έπασχαν από καρκίνο του μαστού θετικό για HER2, ο οποίος δεν μπορούσε πλέον να αφαιρεθεί χειρουργικά, ενώ είχαν ήδη ακολουθήσει την προβλεπόμενη φαρμακευτική αγωγή.
Το HER2 είναι ένας κοινός μηχανισμός ανάπτυξης όγκου, για τον οποίο χρησιμοποιούνται φάρμακα όπως το Herceptin της Roche. Το φάρμακο της BioNTech, γνωστό και ως τραστουζουμάμπη παμιρτεκάν, βασίζεται στην τεχνολογία συζεύγματος αντισώματος-φαρμάκου, έναν τύπο χημειοθεραπείας υψηλής ακρίβειας.
Οι ανταγωνίστριες εταιρείες AstraZeneca και Daiichi Sankyo έχουν επενδύσει σημαντικά στην ίδια ιδέα με το κορυφαίο φάρμακο HER2, Enhertu. Οι αναλυτές αναμένουν ότι αυτό το φάρμακο θα αποφέρει αρκετά δισεκατομμύρια δολάρια σε ετήσια έσοδα, κυρίως επειδή έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενός μεγαλύτερου πληθυσμού ασθενών με καρκίνο του μαστού τύπου HER2, που περιλαμβάνει γυναίκες με χαμηλά επίπεδα του υποδοχέα. Οι BioNTech και Duality δοκιμάζουν επίσης το φάρμακό τους σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα HER2.
