Τα πλήρη αποτελέσματα από τις θετικές δοκιμές Φάσης III KALOS και LOGOS που δημοσιεύθηκαν στο The Lancet Respiratory Medicine έδειξαν ότι το Breztri Aerosphere της AstraZeneca επέδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις σε ασθενείς με ανεξέλεγκτο άσθμα σε σύγκριση με τα φάρμακα διπλού συνδυασμού εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών/μακράς δράσης β2-αγωνιστών (ICS/LABA): Symbicort (βουδεσονίδη/φουμαρική φορμοτερόλη ή BFF, μια τυπική θεραπευτική επιλογή), PT009 (BFF σε σκεύασμα Aerosphere) και τις ομάδες θεραπείας Symbicort και PT009 μαζί.
Το Breztri είναι ένας τριπλός συνδυασμός ICS/LABA με μία εισπνοή, σταθερής δόσης και ενός μουσκαρινικού ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA). Σε μια προκαθορισμένη συγκεντρωτική ανάλυση των πρωταρχικών τελικών σημείων στις δοκιμές KALOS και LOGOS, το Breztri βελτίωσε την πνευμονική λειτουργία κατά 76 mL (95% ΔΕ 57-94 mL, μη προσαρμοσμένο p<0,001, όπως μετρήθηκε με τον κατώτατο FEV1 το πρωί πριν από τη δόση σε διάστημα 24 εβδομάδων) και 90 mL (95% ΔΕ 72-108 mL, μη προσαρμοσμένο p<0,001, όπως μετρήθηκε με την AUC0-3 του FEV1 σε διάστημα 24 εβδομάδων) έναντι της διπλής θεραπείας (οι ομάδες θεραπείας ICS/LABA σε συνδυασμό).
Στη συγκεντρωτική ανάλυση των KALOS και LOGOS, το Breztri κατέδειξε επίσης κλινικά σημαντικές μειώσεις στον ετήσιο ρυθμό σοβαρών παροξύνσεων άσθματος έναντι των φαρμάκων ICS/LABA σε ασθενείς με ή χωρίς πρόσφατη παρόξυνση άσθματος. Τα πλήρη αποτελέσματα βρίσκονται στο The Lancet Respiratory Medicine.
Η Sharon Barr, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος, Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοφαρμάκων της AstraZeneca, δήλωσε: «Με τόσους πολλούς ασθενείς να εξακολουθούν να βιώνουν τις εξουθενωτικές επιπτώσεις του ανεξέλεγκτου άσθματος, είμαστε ενθουσιασμένοι με τις δυνατότητες του Breztri να βελτιώσει τη λειτουργία των πνευμόνων, καθώς και να αποτρέψει τις εξάρσεις του άσθματος. Βασιζόμενοι στο καθιερωμένο προφίλ του στη ΧΑΠ, ελπίζουμε να διαθέσουμε το Breztri σε ασθενείς με ανεξέλεγκτο άσθμα το συντομότερο δυνατό».
Να σημειωθεί ότι, το Breztri είναι μια εισπνεόμενη θεραπεία τριπλού συνδυασμού που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες σε περισσότερες από 80 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της ΕΕ, της Κίνας και της Ιαπωνίας. Οι κανονιστικές εκθέσεις για το Breztri στη θεραπεία του άσθματος βρίσκονται επί του παρόντος υπό εξέταση σε όλες τις κύριες περιοχές.
