Υπάρχει πλέον μία νέα φαρμακευτική επιλογή για τα άτομα με αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα, μια πάθηση που προκαλείται από υπερευαισθησία σε μύκητες, οι οποίοι μπορούν να προκαλέσουν χρόνιες λοιμώξεις των ιγμορείων και να διαταράξουν την καθημερινή ζωή.

Το φάρμακο ονομάζεται Dupixent (dupilumab). Πρόκειται για ένα ενέσιμο βιολογικό φαρμακευτικό σκεύασμα, το οποίο πρόσφατα ενέκρινε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για ενήλικες και παιδιά 6 ετών και άνω με αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα που συνεχίζουν να έχουν συμπτώματα μετά από χειρουργική επέμβαση. Τα παραπάνω ανέφερε σε ανακοίνωσή της η φαρμακευτική εταιρεία Regeneron.

Ο FDA είχε ήδη εγκρίνει το Dupixent για χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες, μια λιγότερο σοβαρή μορφή της πάθησης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία μιας σειράς παθήσεων, από την ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα) έως την πνευμονική νόσο ΧΑΠ.

Ένα βασικό στοιχείο της θεραπείας της αλλεργικής μυκητιασικής ρινοκολπίτιδας είναι η χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση πολυπόδων - αλλά επειδή αυτές οι αναπτύξεις μπορεί να εμφανιστούν ξανά, πολλοί άνθρωποι χρειάζονται επαναλαμβανόμενες επεμβάσεις.

«Το dupilumab μπορεί να μην εξαλείψει πλήρως την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση σε όλους τους ασθενείς, αλλά θα μπορούσε ενδεχομένως να βοηθήσει στην αποφυγή της ανάγκης για επαναλαμβανόμενες χειρουργικές επεμβάσεις, στη μείωση της σοβαρότητας της νόσου και στα ποσοστά υποτροπής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις», λέει η Tanya Laidlaw, MD, αναπληρώτρια καθηγήτρια στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και διευθύντρια μεταφραστικής έρευνας στις αλλεργίες στο Νοσοκομείο Brigham and Women’s στη Βοστώνη.

Τι είναι η αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα

Η αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα είναι μια ανοσολογική απόκριση σε μύκητες, με ένα συνηθισμένο παράδειγμα τη μούχλα. Η πάθηση είναι συχνή σε ζεστά, υγρά μέρη όπου τα σπόρια μυκήτων βρίσκονται στο περιβάλλον.

Όταν άτομα αλλεργικά σε μύκητες εκτίθενται συνεχώς, μπορούν να αναπτύξουν χρόνιες λοιμώξεις των κόλπων που προκαλούν συμπτώματα όπως:

- Ρινικούς πολύποδες (μη καρκινικές αναπτύξεις)

- Ρινική συμφόρηση

- Απώλεια όσφρησης

- Πυκνή έκκριση βλέννας

- Κακή ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία

Σε σοβαρές περιπτώσεις, τα άτομα μπορεί να αναπτύξουν απώλεια οστού γύρω από τις κοιλότητες των κόλπων και παραμορφώσεις του προσώπου. Εκτός από τη χειρουργική επέμβαση στα ιγμόρεια για την αφαίρεση ρινικών πολυπόδων, ορισμένα άτομα μπορεί να λαμβάνουν αντιμυκητιασικά φάρμακα ή κορτικοστεροειδή (στεροειδή) για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση της πίεσης στα ιγμόρεια.

Η χρήση του Dupixent ως πρόσθετης θεραπευτικής επιλογής θα είναι ιδιαίτερα ωφέλιμη για τα άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις ή που έχουν χρησιμοποιήσει συχνά στεροειδή και εξακολουθούν να έχουν συμπτώματα, λέει η Δρ. Laidlaw.

Το Dupixent μείωσε τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων κατά 50%

Η έγκριση του FDA στηρίχθηκε στα αποτελέσματα της μελέτης LIBERTY-AFRS-AIMS, μιας κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου με 62 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων ενηλίκων και παιδιών, με οξεία μυκητιασική ρινοκολπίτιδα, οι οποίοι τυχαία έλαβαν είτε Dupixent είτε εικονικό φάρμακο.

Μετά από 52 εβδομάδες, τα άτομα που έλαβαν Dupixent παρουσίασαν:

- Μείωση 50% στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων των ιγμορείων με βάση τις αξονικές τομογραφίες, σε σύγκριση με βελτίωση 10% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου

- Μείωση 81% στη ρινική συμφόρηση και απόφραξη, σε σύγκριση με 11% με το εικονικό φάρμακο

- Μείωση 63% στο μέγεθος των ρινικών πολυπόδων, σε σύγκριση με 4% με το εικονικό φάρμακο