Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την Παρασκευή την έγκριση ενός συνδυαστικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού και της εποχικής γρίπης, το οποίο αναπτύχθηκε από την Moderna για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω.
Το εμβόλιο, γνωστό ως mCombriax, είναι το πρώτο συνδυαστικό εμβόλιο με βάση το mRNA που λαμβάνει θετική γνωμοδότηση από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση. Κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι οι λήπτες του συνδυασμένου εμβολίου δημιούργησαν ανοσολογικές αποκρίσεις συγκρίσιμες με εκείνους που έλαβαν ξεχωριστά εμβόλια γρίπης και Covid-19, ανέφεραν οι ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές.
Η σύσταση του EMA μένει τώρα να υποβληθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική έγκριση, ένα βήμα που είναι συνήθως διαδικαστικό πριν το εμβόλιο μπορέσει να κυκλοφορήσει στην αγορά σε όλη την ΕΕ. Εάν εγκριθεί, το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο για χρήση σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ και στον ευρύτερο Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, σημείωσαν υγειονομικοί αξιωματούχοι, προσφέροντας ένα νέο «εργαλείο» στις προσπάθειες προστασίας των ηλικιωμένων πληθυσμών από αναπνευστικές ασθένειες κατά τις περιόδους έξαρσης των αναπνευστικών ιών.
Η σύσταση του EMA την Παρασκευή – σύμφωνα με το Reuters - βασίστηκε σε δεδομένα από μια μελέτη 8.000 συμμετεχόντων που έδειξε ότι όσοι έλαβαν το mCombriax παρήγαγαν περισσότερα αντισώματα από εκείνους που έλαβαν ξεχωριστά εμβόλια κατά των ιών. Η μελέτη σύγκρινε το mCombriax με έναν συνδυασμό του εμβολίου COVID-19 Spikevax της Moderna και των παραδοσιακών εμβολίων γρίπης από την GSK και τη Sanofi. Ο EMA έλαβε επίσης υπόψιν δεδομένα από μια μελέτη ενός παρόμοιου εμβολίου γρίπης mRNA, στην οποία το mCombriax προκάλεσε επαρκή ανοσολογική απόκριση. Το εμβόλιο περιέχει αγγελιοφόρο RNA με οδηγίες για την παραγωγή πρωτεϊνών που βρίσκονται σε ορισμένα στελέχη του ιού της γρίπης και του SARS-CoV-2.
