Σε εξέλιξη βρίσκεται μία κλινική δοκιμή Φάσης 1 από την Moderna για τον έλεγχο ενός νέου εμβολίου κατά του Έμπολα, το οποίο έχει ως στόχο την καταπολέμηση του στελέχους Bundibugyo. Το συγκεκριμένο στέλεχος έχει προκαλέσει - τους τελευταίους μήνες - πολλά κρούσματα και πολλούς θανάτους στην ανατολική Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Τα παραπάνω ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία την Τρίτη 4 Αυγούστου.
Οι πρώτοι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή εμβολιάστηκαν στον Καναδά με το εμβόλιο mRNA-1469. Το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία mRNA που χρησιμοποίησε η Moderna για την ανάπτυξη του εμβολίου της κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19. Η πρώτη φάση της κλινικής δοκιμής θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του εμβολίου, σε περίπου 80 συμμετέχοντες.
Στη συνέχεια, πιθανότατα θα ακολουθήσουν δοκιμές Φάσης 2 και Φάσης 3. Ωστόσο, οποιαδήποτε έγκριση και επακόλουθη χορήγηση του εμβολίου θα απαιτήσει μήνες, αν όχι χρόνια, μέχρι να επιτευχθεί. Προς το παρόν δεν υπάρχουν εμβόλια εγκεκριμένα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αντιμετώπιση του τρέχοντος στελέχους του Έμπολα που κυκλοφορεί στην ανατολική ΛΔΚ, η οποία έχει καταγράψει περισσότερα από 3.700 κρούσματα και 1.600 θανάτους στην τρέχουσα επιδημία.
Η κλινική δοκιμή Φάσης 1 διεξάγεται στον Καναδά στο πλαίσιο της συνεργασίας της Moderna με τον Συνασπισμό για Καινοτομίες Επιδημικής Ετοιμότητας (CEPI), σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία. Η Moderna δήλωσε ότι ο CEPI έχει δεσμεύσει έως και 50 εκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη προκλινικών δοκιμών και της κλινικής δοκιμής Φάσης 1.
«Ο εμβολιασμός των πρώτων συμμετεχόντων με το mRNA-1469 σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην προώθηση ενός υποψήφιου εμβολίου κατά του ιού Bundibugyo ebola, για τον οποίο δεν υπάρχει επί του παρόντος εγκεκριμένο εμβόλιο», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
«Είμαστε ευγνώμονες στον CEPI, το Health Canada, τους ερευνητές και τους συμμετέχοντες στη μελέτη για τη συμβολή τους στην προώθηση αυτού του project», πρόσθεσε. Ο Δρ. Richard Hatchett, Διευθύνων Σύμβουλος του CEPI, δήλωσε ότι η ένταξη του υποψήφιου εμβολίου σε κλινική δοκιμή Φάσης 1 αποτελεί «ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός» στην καταπολέμηση της θανατηφόρας επιδημίας.
«Αυτή η ταχέως αναπτυσσόμενη επιδημία είναι ήδη η δεύτερη μεγαλύτερη επιδημία Έμπολα στην ιστορία και τα κρούσματα αυξάνονται ταχύτερα από ό,τι στην επιδημία της Δυτικής Αφρικής το 2014-2016, η οποία παραμένει η μεγαλύτερη που έχει καταγραφεί ποτέ», διευκρίνισε ο Hatchett στο δελτίο τύπου. «Κάθε υποψήφιο εμβόλιο σε κλινικές δοκιμές μας δίνει μια ακόμη ευκαιρία να παρέχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο στους ανθρώπους που το χρειάζονται το συντομότερο δυνατό», κατέληξε.
