Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση όλων των αριθμών παρτίδων του παρακάτω πίνακα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, «Σφιγκτηροτόμος τριπλού αυλού μίας χρήσης» της εταιρείας Olympus, κατηγορίας class MDD IIb, κατόπιν παραπόνων».
Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας «Olympus» και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. H εταιρεία «Proton A.E», οφείλει να εφαρμόσει τα διορθωτικά μέτρα του κατασκευαστή μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψιν του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Μπορείτε να δείτε αναλυτικά τον πίνακα με τις ανακληθείσες παρτίδες εδώ.







