Η Amgen δήλωσε χθες ότι το νέο πειραματικό της φάρμακο βοήθησε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του στομάχου να ζήσουν περισσότερο όταν η λήψη του συνδυάστηκε με χημειοθεραπεία, σύμφωνα με προσωρινά δεδομένα από μια μελέτη τελικού σταδίου.
Το φάρμακο με αντίσωμα, bemarituzumab, αποκτήθηκε στο πλαίσιο της εξαγοράς της Five Prime Therapeutics από την Amgen έναντι 1,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021, με στόχο την απόκτηση θέσης στην ασιατική αγορά, όπου ο καρκίνος του στομάχου είναι πιο διαδεδομένος από τις ΗΠΑ.
Η Amgen, σύμφωνα με το Reuters δεν αποκάλυψε πόσο βοήθησε η θεραπεία, όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, στη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης των ασθενών σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία.
Η εταιρεία ανέφερε ότι οι πιο συχνές παρενέργειες που συνδέονται με τo bemarituzumab περιελάμβαναν προβλήματα όρασης, ερεθισμό των ματιών, αναιμία και ναυτία. Τα προβλήματα που σχετίζονται με τα μάτια εμφανίζονταν συχνότερα και ήταν πιο σοβαρά σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο, ανέφερε.
Τα δεδομένα αποτελούν «σαφώς καλά νέα» για τo bemarituzumab δεδομένης της δύσκολης στη θεραπεία φύσης του καρκίνου, δήλωσε ο αναλυτής της Guggenheim, Vamil Divan, προσθέτοντας ότι θα παρακολουθούνται στενά περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το μέγεθος του οφέλους και των παρενεργειών.
Τα προβλήματα που σχετίζονται με τα μάτια και όχι μόνο θα αποτελέσουν σημαντικά σημεία δεδομένων για την αξιολόγηση ενδεχόμενης κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά, δήλωσε ο αναλυτής της William Blair, Matt Phipps.
Η Amgen τόνισε ότι σχεδιάζει να παρουσιάσει περαιτέρω λεπτομέρειες από τη μελέτη σε μελλοντική ιατρική συνάντηση. Στη μελέτη συμμετείχαν 547 ασθενείς με έναν τύπο καρκίνου του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής που είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και είχε υπερβολικές ποσότητες της πρωτεΐνης FGFR2b.
Το φάρμακο στοχεύει την FGFR2b, η οποία σχετίζεται με την ανάπτυξη όγκου σε περίπου 38% των ασθενών με καρκίνο, σύμφωνα με την Amgen. Οι επιλογές θεραπείας για τον προχωρημένο καρκίνο του στομάχου περιλαμβάνουν χημειοθεραπεία μόνο ή με φάρμακα ανοσοθεραπείας όπως το Opdivo της Bristol Myers Squibb για ορισμένες ομάδες ασθενών ή το Herceptin της Roche για όγκους με συγκεκριμένους γενετικούς δείκτες.
Ο Divan προβλέπει πιθανές μέγιστες πωλήσεις στις ΗΠΑ ύψους περίπου 550 εκατομμυρίων δολαρίων για το φάρμακο, όταν προσαρμοστεί για πιθανότητα επιτυχίας 60%. Η Amgen συνεργάζεται με την Zai Lab για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του bemarituzumab στην ηπειρωτική Κίνα, το Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν.
