Το ισχυρό οπιοειδές παυσίπονο τραμαδόλη δεν είναι σημαντικά αποτελεσματικό στην ανακούφιση του χρόνιου πόνου, αν και συνταγογραφείται γι’ αυτό τον σκοπό. Τα παραπάνω διαπιστώνει η ανάλυση δεδομένων μιας έρευνας, η οποία δημοσιεύτηκε στο BMJ Evidence-Based Medicine.
Πιθανότατα αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, σύμφωνα με τα ευρήματα, ωθώντας τους ερευνητές στο συμπέρασμα ότι οι πιθανές βλάβες της τραμαδόλης πιθανώς υπερτερούν των οφελών της και ότι η χρήση της θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί.
Τι είναι η τραμαδόλη
Η τραμαδόλη είναι ένα οπιοειδές διπλής δράσης που συνταγογραφείται ευρέως για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού οξέος και χρόνιου πόνου. Ως εκ τούτου, συνιστάται σε αρκετές ιατρικές οδηγίες για τη διαχείριση του πόνου, σημειώνουν οι ερευνητές.
Η χρήση της έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια και πλέον συγκαταλέγεται στα πιο συχνά συνταγογραφούμενα οπιοειδή στις ΗΠΑ. Παρόλο που η τραμαδόλη έχει συμπεριληφθεί σε προηγούμενες συστηματικές ανασκοπήσεις, καμία δεν έχει παράσχει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας που παρέχει σε μια σειρά από χρόνιες παθήσεις πόνου, επισημαίνουν οι ερευνητές.
Σε μια προσπάθεια να καλύψουν αυτό το κενό γνώσης, οι ερευνητές εξέτασαν ερευνητικές βάσεις δεδομένων για τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που δημοσιεύθηκαν έως τον Φεβρουάριο του 2025, οι οποίες σύγκριναν την τραμαδόλη με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με χρόνιο πόνο, συμπεριλαμβανομένου του πόνου λόγω καρκίνου.
Δεκαεννέα κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 6.506 άτομα με χρόνιο πόνο ήταν επιλέξιμες για συμπερίληψη στην ανάλυση. Πέντε εξέτασαν την επίδραση της τραμαδόλης στον νευροπαθητικό πόνο, εννέα επικεντρώθηκαν στην οστεοαρθρίτιδα, τέσσερις εξέτασαν τον χρόνιο πόνο στην οσφυϊκή μοίρα και μία επικεντρώθηκε στην ινομυαλγία.
Σοβαρότερες και ηπιότερες παρενέργειες
Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στη δοκιμή ήταν τα 58 έτη. Τα δισκία ήταν η κύρια σύνθεση που χρησιμοποιήθηκε. Μόνο μία δοκιμή περιελάμβανε τοπική κρέμα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαινόταν από 2 έως 16 εβδομάδες, ενώ η διάρκεια της παρακολούθησης κυμαινόταν από 3 έως 15 εβδομάδες.
Η ανάλυση των συγκεντρωτικών δεδομένων των αποτελεσμάτων της δοκιμής έδειξε ότι ενώ η τραμαδόλη μείωσε τον πόνο, το αποτέλεσμα ήταν μικρό και κατώτερο από αυτό που θα θεωρούνταν κλινικά αποτελεσματικό.
Οκτώ από τις δοκιμές ανέφεραν ποσοστό σοβαρών παρενεργειών που προέκυψαν μετά από τη θεραπεία κατά τη διάρκεια περιόδων παρακολούθησης μεταξύ 7 και 16 εβδομάδων. Η στατιστική ανάλυση των αποτελεσμάτων αυτών των δοκιμών έδειξε διπλασιασμό του κινδύνου βλαβών που σχετίζονται με την τραμαδόλη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, κυρίως λόγω υψηλότερου ποσοστού καρδιακών επεισοδίων, όπως πόνος στο στήθος, στεφανιαία νόσος και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Η χρήση της τραμαδόλης συσχετίστηκε επίσης με αυξημένο κίνδυνο ορισμένων καρκίνων, αν και η περίοδος παρακολούθησης ήταν σύντομη, καθιστώντας αυτό το εύρημα «αμφίβολο», λένε οι ερευνητές.
Η συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων όλων των αποτελεσμάτων των δοκιμών έδειξε ότι η θεραπεία με τραμαδόλη συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο αρκετών ηπιότερων παρενεργειών, όπως ναυτία, ζάλη, δυσκοιλιότητα και υπνηλία.
