Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή της για τη συνδυαστική θεραπεία της Jazz Pharmaceuticals και της Roche σε ενήλικες ασθενείς με έναν τύπο καρκίνου του πνεύμονα. Τα παραπάνω ανέφερε χθες ο FDA.
Το φάρμακο Zepzelca της Jazz, σε συνδυασμό με το Tecentriq της Roche, έχει πλέον εγκριθεί για ασθενείς με εκτεταμένου σταδίου μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ES-SCLC), των οποίων η νόσος δεν έχει εξελιχθεί μετά από την αρχική χημειοθεραπεία.
Πρόκειται για μια επιθετική μορφή καρκίνου του πνεύμονα που μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του μυελού των οστών. «Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη και μοναδική συνδυαστική θεραπεία για τον ES-SCLC, μια εξαιρετικά επιθετική νόσο για την οποία οι επιλογές θεραπείας μέχρι πρότινος ήταν περιορισμένες», τόνισε η Roche σε ανακοίνωσή της.
Το Zepzelca έχει ήδη εγκριθεί ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Θα χορηγείται όταν η αρχική θεραπεία αποτύχει για την ασθένεια. «Με την έγκριση του FDA, ο συνδυασμός θα είναι επιλέξιμος για αποζημίωση», δήλωσε η Jazz Pharma στο Reuters. Η τιμή καταλόγου του Zepzelca είναι 8.110 δολάρια, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της εταιρείας από τις 14 Ιανουαρίου.
Η έγκριση της συνδυαστικής θεραπείας βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε προχωρημένο στάδιο που δείχνουν μείωση κατά 46% στην εξέλιξη της νόσου και μείωση κατά 27% στον κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με το Tecentriq μόνο του. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιλαμβάνει το Zepzelca χορηγούμενο κάθε τρεις εβδομάδες με ενδοφλέβια έγχυση και το Tecentriq χορηγούμενο είτε ενδοφλεβίως κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες είτε υποδόρια κάθε τρεις εβδομάδες, ανάλογα με τη σύνθεση, δήλωσε ο FDA.
Το Tecentriq της Roche είναι μια ανοσοθεραπεία που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία πολλαπλών τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Τον Μάιο του περασμένου έτους, η στοχευμένη ανοσοθεραπεία Imdelltra της Amgen εγκρίθηκε ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
