Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο της Novartis για τους ασθενείς, που υποφέρουν από χρόνια φλεγμονώδη δερματική νόσο. Πρόκειται για το χάπι Rhapsido, το οποίο συνιστάται να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Το χάπι έχει εγκριθεί για ασθενείς με συμπτώματα χρόνιας αυθόρμητης κνίδωσης (ΧΑΚ), οι οποίοι δεν είχαν βελτίωση παρά τις τυπικές θεραπείες που ακολούθησαν.

Η ΧΑΚ είναι μια χρόνια δερματική πάθηση χωρίς γνωστή αιτία, που χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενες εξάρσεις κνίδωσης - φαγούρας, κόκκινων εξανθημάτων - και μερικές φορές πρηξίματος, που διαρκούν έξι εβδομάδες ή περισσότερο.

Το Rhapsido θα κοστίζει 4.521 δολάρια στις ΗΠΑ για 30 ημέρες και θα είναι διαθέσιμο στους ασθενείς το αμέσως επόμενο διάστημα, όπως δήλωσε εκπρόσωπος της φαρμακευτικής εταιρείας στο Reuters.

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα δύο μελετών τελικού σταδίου στις οποίες το Rhapsido έδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στη σοβαρότητα του κνησμού, τον αριθμό των εξανθημάτων και τη συνολική δραστηριότητα της νόσου, ανέφερε η Novartis.

Οι ασθενείς πέτυχαν καλά ελεγχόμενη νόσο ήδη από την δεύτερη εβδομάδα, με περίπου το ένα τρίτο να βιώνει πλήρη ανακούφιση από τον κνησμό και το εξάνθημα έως την εβδομάδα 12, επεσήμανε η φαρμακευτική. Το φάρμακο, χημικά γνωστό ως remibrutinib, δρα αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται BTK, η οποία παίζει κρίσιμο ρόλο στην ενεργοποίηση της αλλεργικής αντίδρασης του σώματος και έτσι βοηθά στην πρόληψη των συμπτωμάτων ηρεμώντας τα υπερδραστήρια ανοσοκύτταρα.

Το Rhapsido επέδειξε προφίλ ασφάλειας που δεν απαιτεί εργαστηριακή παρακολούθηση, ξεκαθάρισε η Novartis.