Η Cytokinetics ανακοίνωσε την Τρίτη 5 Μαΐου ότι το πειραματικό της φάρμακο για την καρδιά βελτίωσε σημαντικά τα συμπτώματα μιας γενετικής καρδιακής πάθησης σε μια κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου. Η εταιρεία δοκίμασε το φάρμακο, χημικά γνωστό ως aficamten, σε ασθενείς με μη αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Το φάρμακο, με την εμπορική ονομασία Myqorzo, εγκρίθηκε πέρυσι για ασθενείς με αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, μια πάθηση κατά την οποία ο καρδιακός μυς γίνεται ασυνήθιστα παχύς και σχηματίζει μία απόφραξη που μπορεί να μειώσει τη ροή του αίματος στο σώμα.

Στη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 516 άτομα, το φάρμακο βοήθησε στη βελτίωση των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας, και στην ποιότητα ζωής σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όπως διαπιστώθηκε από τις απαντήσεις που έδωσαν οι ασθενείς σε ένα ερωτηματολόγιο. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μελετήθηκε για 36 εβδομάδες. Το φάρμακο έδειξε επίσης σημαντικές βελτιώσεις στην απόδοση της καρδιάς και των πνευμόνων κατά τη διάρκεια της άσκησης και βελτίωσε την καρδιακή λειτουργία, επιτυγχάνοντας τους δευτερεύοντες στόχους της μελέτης.

«Πιστεύουμε ότι τα σημερινά αποτελέσματα μπορούν να υποστηρίξουν την έγκριση του Myqorzo στη nHCM», δήλωσε στο Reuters ο αναλυτής της Truist, Srikripa Devarakonda. Ένα ανταγωνιστικό φάρμακο, το Camzyos της Bristol δεν βελτίωσε σημαντικά τη λειτουργική ικανότητα και τα συμπτώματα σε ασθενείς με μη αποφρακτική μορφή υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε μια μελέτη τελικού σταδίου πέρυσι.

Η Cytokinetics δήλωσε ότι θα συζητήσει τα αποτελέσματα με τον FDA και άλλες ρυθμιστικές αρχές.