Η Rocket Pharmaceuticals δήλωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναστέλλει την κλινική δοκιμή γονιδιακής θεραπείας μεσαίου σταδίου μετά από τον θάνατο ενός ασθενούς λόγω σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος, με αποτέλεσμα οι μετοχές της να «καταρρεύσουν» κατά 62% πριν από την ανακοίνωση.
Ο ασθενής παρουσίασε κλινικές επιπλοκές που σχετίζονται με το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής, μια πάθηση κατά την οποία υγρό και πρωτεΐνες διαρρέουν από μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία στους περιβάλλοντες ιστούς, προκαλώντας πρήξιμο και χαμηλή αρτηριακή πίεση, ανέφερε η εταιρεία.
Η εταιρεία δήλωσε ότι έχει διακόψει την περαιτέρω χορήγηση δόσεων σε εθελοντές της μελέτης μετά από το συμβάν.