FDA: Έδωσε την έγκρισή του για το πρώτο φάρμακο κατά της ημικρανίας σε παιδιά

FDA: Έδωσε την έγκρισή του για το πρώτο φάρμακο κατά της ημικρανίας σε παιδιά
ΠΗΓΗ: REUTERS
Τετάρτη, 06/08/2025 - 12:32

Εκτός από τους ενήλικες, υπάρχουν και πολλά παιδιά που ταλαιπωρούνται από ημικρανίες.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή της για το Ajovy, ένα ενέσιμο σκεύασμα το οποίο παρασκευάζεται από την ισραηλινή φαρμακευτική εταιρεία Teva Pharma και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των ημικρανιών σε παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω που ζυγίζουν 45 κιλά ή περισσότερο. Αυτή είναι η πρώτη φορά που ένα φάρμακο εγκρίνεται για την πρόληψη των ημικρανιών σε παιδιά.

Το ενέσιμο σκεύασμα χορηγείται μία φορά το μήνα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος και η ερυθρότητα στο σημείο όπου γίνεται η ένεση.

Οι σοβαρές παρενέργειες, όπως γράφει το Reuters περιλαμβάνουν κνησμό, εξάνθημα και υπερευαισθησία σε φάρμακα, αλλά η συνολική ασφάλεια του φαρμάκου ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μελέτες για την ημικρανία σε ενήλικες, δήλωσε ο FDA.

Τι είναι η επεισοδιακή ημικρανία

Η επεισοδιακή ημικρανία αναφέρεται σε επαναλαμβανόμενους σοβαρούς πονοκεφάλους σε παιδιά. Τα συμπτώματα δεν εμφανίζονται καθημερινά αλλά είναι αρκετά συχνά ώστε να επηρεάζουν τις καθημερινές δραστηριότητες των παιδιών.

Αυτοί οι πονοκέφαλοι συχνά συνοδεύονται από συμπτώματα όπως ναυτία, κόπωση και ευαισθησία στο φως και τον ήχο.

Το Ajovy ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς CGRP, οι οποίοι μπλοκάρουν μια πρωτεΐνη, η οποία εμπλέκεται στην πρόκληση ημικρανιών. Η θεραπεία εγκρίθηκε για πρώτη φορά για ενήλικες το 2018 και ανταγωνίζεται παρόμοια φάρμακα όπως το Aimovig της Amgen και το Emgality της Eli Lilly.

Τελευταία τροποποίηση στις 06/08/2025 - 12:36