Ένα πειραματικό φάρμακο για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος σχεδόν διπλασίασε τη συνολική επιβίωση των ασθενών σε κλινική δοκιμή φάσης 3, προσφέροντας νέα ελπίδα σε όσους αντιμετωπίζουν μία από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν την Κυριακή στο ετήσιο συνέδριο της American Society of Clinical Oncology και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine. Σύμφωνα με τα ευρήματα, οι ασθενείς που έλαβαν το υπό διερεύνηση φάρμακο daraxonrasib έζησαν κατά μέσο όρο περίπου έξι μήνες περισσότερο σε σύγκριση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία. Το φάρμακο δεν έχει ακόμη λάβει έγκριση από την U.S. Food and Drug Administration.
«Πολλοί από εμάς θα θεωρούσαμε αυτό το αποτέλεσμα μια σημαντική νίκη», δήλωσε ο Dr. Brian Wolpin, διευθυντής του Κέντρου Έρευνας για τον Καρκίνο του Παγκρέατος Hale Family και του Κέντρου Γαστρεντερικών Καρκίνων στο Dana-Farber Cancer Institute.
Η παγκόσμια μελέτη Φάσης 3 περιέλαβε 500 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, οι οποίοι είχαν ήδη λάβει μία γραμμή χημειοθεραπείας για τη μεταστατική νόσο.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib παρουσίασαν διάμεση συνολική επιβίωση 13,2 μηνών, έναντι 6,7 μηνών για όσους έλαβαν χημειοθεραπεία. Παράλληλα, η θεραπεία μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 60%.
Το daraxonrasib είναι μια στοχευμένη θεραπεία που χορηγείται από το στόμα και έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει τις πρωτεΐνες RAS, οι οποίες διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του παγκρέατος στις περισσότερες περιπτώσεις.
«Ο στόχος της μελέτης είναι να βοηθήσει τους ανθρώπους να ζήσουν όσο το δυνατόν περισσότερο και ταυτόχρονα καλύτερα, με λιγότερες παρενέργειες και λιγότερα συμπτώματα από τη νόσο. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό», ανέφερε ο Wolpin.
Ο καρκίνος του παγκρέατος συγκαταλέγεται στις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου, κυρίως επειδή συχνά διαγιγνώσκεται όταν έχει ήδη εξαπλωθεί πέρα από το πάγκρεας. Λίγοι ασθενείς με μεταστατική νόσο επιβιώνουν πέραν του ενός έτους, ενώ οι θεραπευτικές επιλογές μετά την αρχική χημειοθεραπεία παραμένουν περιορισμένες.
Για ασθενείς όπως ο Jim, ο οποίος συμμετείχε στην κλινική δοκιμή, το νέο φάρμακο προσέφερε ανανεωμένη αισιοδοξία. «Η διάγνωση είναι μια είδηση που μπορεί είτε να σας καταβάλει είτε να σας δώσει δύναμη να συνεχίσετε», δήλωσε στην εκπομπή «Good Morning America». Μετά την έναρξη της θεραπείας με daraxonrasib, ένας όγκος στο ήπαρ του, ο οποίος είχε προέλθει από μετάσταση του καρκίνου του παγκρέατος, συρρικνώθηκε σημαντικά.
«Ο όγκος στο ήπαρ μειώθηκε κατά 50%, κάτι που ήταν πραγματικά απίστευτο νέο», ανέφερε. Η βελτίωση αυτή επέτρεψε στον ίδιο και την οικογένειά του να αρχίσουν ξανά να σχεδιάζουν το μέλλον τους. «Πλέον έχουμε επιστρέψει στο σημείο όπου ξαναπρογραμματίζουμε ταξίδια και δραστηριότητες», είπε.
Αντίστοιχα, η Carla Walker, μία ακόμη ασθενής που συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε ότι το φάρμακο μείωσε τους όγκους της κατά 40%, ενώ η μάζα στο πάγκρεας παρέμεινε σταθερή. Σήμερα επικεντρώνεται στο να περνά χρόνο με τα εγγόνια της και να προσβλέπει σε σημαντικές μελλοντικές στιγμές. «Θα ήθελα πάρα πολύ να φτάσω μέχρι την αποφοίτησή τους από το λύκειο. Είναι ένας μακροπρόθεσμος στόχος και αυτό είναι που με κάνει να κοιτάζω μπροστά. Θα είμαι εκεί, ό,τι κι αν συμβεί», δήλωσε.
Οι ερευνητές εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα αυτά θα μπορούσαν να σηματοδοτήσουν μια σημαντική αλλαγή στη θεραπευτική αντιμετώπιση του μεταστατικού καρκίνου του παγκρέατος, εφόσον το φάρμακο λάβει την έγκριση της FDA.
«Πρόκειται για τον πρώτο αναστολέα RAS που αξιολογείται σε μεγάλη, τυχαιοποιημένη μελέτη για ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος και τα αποτελέσματα αναδεικνύουν πόσο σημαντικό ρόλο αναμένεται να διαδραματίσουν αυτές οι νέες θεραπείες στο μέλλον», τόνισε ο Wolpin.
Νωρίτερα μέσα στον μήνα, η FDA ενέκρινε πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, το οποίο επιτρέπει σε ορισμένους ασθενείς με ήδη θεραπευμένο μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος να λάβουν το daraxonrasib όσο συνεχίζεται η διαδικασία αξιολόγησής του από τις ρυθμιστικές αρχές.
«Είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικό να βλέπουμε ότι σύντομα ίσως μπορέσουμε να βοηθήσουμε τους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος με τρόπους που μέχρι σήμερα δεν ήταν εφικτοί, βελτιώνοντας τόσο την επιβίωση όσο και την ποιότητα ζωής τους», κατέληξε ο Wolpin.
