Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχτηκε την αίτηση της Novo Nordisk για μία από του στόματος έκδοση του φαρμάκου Wegovy για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Mάλιστα, αναμένεται να αποφασίσει το τέταρτο τρίμηνο, όπως δήλωσε πρόσφατα η φαρμακοβιομηχανία.
Το Wegovy είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Διατίθεται σε ενέσιμη μορφή. Η πρόταση της φαρμακοβιομηχανίας για την κυκλοφορία του στην αγορά σε μορφή χαπιού που θα χορηγείται μία φορά την ημέρα βρίσκεται σε πειραματικό στάδιο. Εάν τελικά εγκριθεί θα γίνει η πρώτη από του στόματος θεραπεία GLP-1 για τη χρόνια διαχείριση του περιττού βάρους.
Οι εισηγμένες στο αμερικανικό χρηματιστήριο μετοχές της Novo σημείωσαν άνοδο 5,72% στα 69,36 δολάρια μετά από τη συγκεκριμένη είδηση, σύμφωνα με το Reuters.
Το από του στόματος φάρμακο GLP-1 Rybelsus της Novo Nordisk, το οποίο έχει επίσης το ίδιο δραστικό συστατικό, δηλαδή την σεμαγλουτίδη, έχει ήδη εγκριθεί για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη.
Η Novo, η Eli Lilly και αρκετοί ακόμη κατασκευαστές φαρμάκων αγωνίζονται να εισαγάγουν τα από του στόματος χάπια απώλειας βάρους ως μια εύκολη λύση θεραπείας σε μια αγορά που κυριαρχείται από ενέσεις. Οι εκτιμήσεις αναφέρουν ότι οι πωλήσεις για τη θεραπεία της παχυσαρκίας θα μπορούσαν να φτάσουν τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια τα επόμενα χρόνια.
Τον περασμένο μήνα, η Lilly δήλωσε ότι το πειραματικό της χάπι, η ορφοργλιπρόνη, βοήθησε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 να χάσουν 16 κιλά, ή σχεδόν 8% του σωματικού τους βάρους, σε διάστημα 40 εβδομάδων. Η εταιρεία θα αναφέρει δεδομένα από μια άλλη δοκιμή για το χάπι για τη διαχείριση βάρους αργότερα μέσα στο έτος. Σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση στις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές για τη χρήση του στην απώλεια βάρους μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους και για τον διαβήτη τον επόμενο χρόνο.
Η αίτηση της Novo Nordisk βασίζεται σε αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής σε προχωρημένο στάδιο, η οποία μελέτησε δόση 25 χιλιοστογράμμων σεμαγλουτίδης από το στόμα σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε 307 ενήλικες με παχυσαρκία και μία ή περισσότερες συννοσηρότητες.
Η εταιρεία μελετά επίσης την αμυκρετίνη, ένα χάπι απώλειας βάρους, η οποία στοχεύει την ίδια ορμόνη του εντέρου που μιμείται το Wegovy, γνωστή ως GLP-1, αλλά και μια ορμόνη του παγκρέατος που ονομάζεται αμυλίνη και επηρεάζει την πείνα. Επίσης, δοκιμάζει μια υποδόρια εκδοχή του φαρμάκου.
