Το χάπι GLP-1 της Novo Nordisk, το οποίο βρίσκεται σε πειραματικό στάδιο μείωσε σημαντικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 2, επιτυγχάνοντας τον κύριο στόχο μιας κλινικής δοκιμής προχωρημένου σταδίου. Τα παραπάνω ανακοίνωσε, πριν από λίγες μέρες, η φαρμακευτική εταιρεία, όπως μεταδίδει το Reuters.
Η Novo Nordisk δοκίμασε το χάπι σε 132 ασθενείς ηλικίας 10 έως 17 ετών σε διάστημα 26 εβδομάδων. Η μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο μείωσαν τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους κατά 0,83 ποσοστιαίες μονάδες περισσότερο από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, μια διαφορά που η εταιρεία χαρακτήρισε «στατιστικά σημαντική».
Η κλινική δοκιμή είναι η πρώτη που δοκιμάζει μια από του στόματος θεραπεία φαρμάκου GLP-1 σε παιδιά και εφήβους αφού αυτή η κατηγορία φαρμάκων είναι περισσότερο γνωστή για την αποτελεσματική της δράσης σε ενήλικες με διαβήτη και παχυσαρκία.
Ο διαβήτης τύπου 2, που κάποτε θεωρούνταν ασθένεια των ενηλίκων, διαγιγνώσκεται ολοένα και περισσότερο σε νεότερους ανθρώπους. Περίπου 364.000 παιδιά και έφηβοι κάτω των 20 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες ζουν με διαγνωσμένο διαβήτη, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Οι επιλογές θεραπείας για νέους ασθενείς παραμένουν περιορισμένες. Οι γιατροί συνήθως βασίζονται σε μετφορμίνη ή ινσουλίνη, αλλά η μετφορμίνη δεν ελέγχει το σάκχαρο στο αίμα σε περίπου τους μισούς εφήβους ασθενείς, ενώ η ινσουλίνη ενέχει κινδύνους όπως χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και αύξηση βάρους.
Μέχρι στιγμής δεν έχει εγκριθεί κάποιο χάπι GLP-1 για την αντιμετώπιση του διαβήτη σε παιδιά ή εφήβους. Το χάπι της Novo Nordisk θα μπορούσε να γίνει το πρώτο. Η εταιρεία δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση το δεύτερο εξάμηνο του 2026 για κανονιστική έγκριση ώστε να επεκτείνει τη χρήση των από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων σεμαγλουτίδης, του χαπιού Ozempic και του Rybelsus, στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα θετικά αποτελέσματα σε νεαρούς ασθενείς θα μπορούσαν επίσης να επεκτείνουν την ευρύτερη χρήση της σεμαγλουτίδης της Novo Nordisk πέρα από τους ενήλικες και να ενισχύσουν το προβάδισμά της ανοίγοντας νέους δρόμους στις θεραπείες για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους.
