Νέα ελπίδα σε ασθενείς με καρκίνο στην ουροδόχο κύστη δίνει μια νέα θεραπεία, η οποία εξάλειψε τους όγκους στο 82% των ασθενών που συμμετείχαν σε πρόσφατη κλινική δοκιμή.
Πρόκειται για μια νέα μέθοδο χορήγησης φαρμάκων χημειοθεραπείας που ήδη λαμβάνουν οι ασθενείς. Συγκεκριμένα, το φάρμακο που έλαβαν οι ασθενείς ήταν η γεμσιταβίνη, η οποία μέχρι τώρα χορηγούνταν ως υγρό διάλυμα που παρέμενε στην κύστη για λίγες ώρες, με περιορισμένα αποτελέσματα στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων.
Ωστόσο, αυτή τη φορά οι επιστήμονες χρησιμοποίησαν το TAR-200, μια νέα μικρή συσκευή, σε σχήμα κουλουριού, η οποία περιείχε το συγκεκριμένο φάρμακο και τοποθετήθηκε στην ουροδόχο κύστη μέσω καθετήρα. Εκεί, απελευθέρωσε αργά και σταθερά το φάρμακο σε διάστημα 3 εβδομάδων, σε κάθε κύκλο θεραπείας.
«Η ιδέα πίσω από αυτή τη μελέτη ήταν ότι όσο περισσότερο χρόνο παραμένει το φάρμακο στην κύστη, τόσο βαθύτερα θα εισχωρεί και τόσο πιο αποτελεσματικά θα καταστρέφει τον καρκίνο. Η αργή αποδέσμευση για εβδομάδες, αντί για λίγες ώρες, φαίνεται να είναι πολύ πιο αποδοτική», εξήγησε ο Sia Daneshmand, MD, διευθυντής ουρολογικής ογκολογίας στο Keck Medicine of USC και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης που δημοσιεύθηκε στο Journal of Clinical Oncology.
Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά. Η νέα αυτή μέθοδος χορήγησης εξάλειψε τους όγκους στο 82% των ασθενών που συμμετείχαν σε κλινική δοκιμή φάσης 2, οι οποίοι είχαν υψηλού κινδύνου μη διηθητικό στον μυ καρκίνο της ουροδόχου κύστης και δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η νόσος εξαφανίστηκε μέσα σε μόλις τρεις μήνες θεραπείας, ενώ σχεδόν οι μισοί ασθενείς παρέμειναν χωρίς καρκίνο έναν χρόνο αργότερα.
«Μέχρι σήμερα, οι ασθενείς αυτοί είχαν ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές. Η νέα αυτή μέθοδος είναι η πιο αποτελεσματική που έχει καταγραφεί για τη συχνότερη μορφή καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Τα αποτελέσματα αποτελούν σημαντική εξέλιξη στον τρόπο αντιμετώπισης ορισμένων τύπων καρκίνου της ουροδόχου κύστης, με προοπτική για καλύτερα αποτελέσματα και περισσότερες ζωές που θα σωθούν», τόνισε ο Sia Daneshmand.
Αναλυτικά η μέθοδος και τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής
Η δοκιμή SunRISe-1 πραγματοποιήθηκε σε 144 κέντρα παγκοσμίως, μεταξύ αυτών και στο Keck Hospital of USC, με τη συμμετοχή 85 ασθενών με υψηλού κινδύνου μη διηθητικό στον μυ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Η συγκεκριμένη μορφή καρκίνου είναι η πιο συχνή και θεωρείται υψηλού κινδύνου όταν υπάρχει αυξημένη πιθανότητα υποτροπής ή εξάπλωσης στους μυς της κύστης ή σε άλλα σημεία του σώματος. Η συνήθης θεραπεία είναι το ανοσοθεραπευτικό Bacillus Calmette-Guérin, το οποίο όμως δεν δρα αποτελεσματικά σε όλους τους ασθενείς. Στη μελέτη, όλοι οι συμμετέχοντες είχαν λάβει αυτή τη θεραπεία στο παρελθόν, αλλά η νόσος είχε επανεμφανιστεί.
«Η συνήθης επόμενη επιλογή για τους ασθενείς αυτούς είναι η χειρουργική αφαίρεση της κύστης και των γύρω ιστών και οργάνων, μια επέμβαση με σοβαρούς κινδύνους και σημαντικές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής», σημείωσε ο Daneshmand.
Για να αποφευχθεί αυτό, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με TAR-200 κάθε τρεις εβδομάδες για έξι μήνες και στη συνέχεια τέσσερις φορές τον χρόνο για τα επόμενα δύο χρόνια. Στους 70 από τους 85 ασθενείς, ο καρκίνος εξαφανίστηκε και σχεδόν οι μισοί παρέμειναν ελεύθεροι νόσου έναν χρόνο μετά. Οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες και η θεραπεία έγινε καλά ανεκτή.
Η μελέτη έδειξε επίσης ότι ο συνδυασμός του TAR-200 με άλλο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο (cetrelimab) δεν ήταν πιο αποτελεσματικός από τη χρήση μόνο του TAR-200 και προκάλεσε περισσότερες παρενέργειες.
Αν και η παρακολούθηση των ασθενών θα συνεχιστεί για ακόμη έναν χρόνο, η κλινική δοκιμή έχει πλέον κλείσει για νέες εγγραφές.
Το μέλλον των φαρμάκων αργής αποδέσμευσης
Η δοκιμή αυτή είναι μία από τις πολλές που εξετάζουν τη χρήση του TAR-200 και άλλων φαρμάκων αργής αποδέσμευσης για την καταπολέμηση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης.
«Βρισκόμαστε σε μια ιδιαίτερα συναρπαστική περίοδο», δήλωσε ο Daneshmand, που μελετά τη μέθοδο από το 2016. «Στόχος μας είναι να χορηγούμε αντικαρκινικά φάρμακα κατευθείαν στην κύστη, προσφέροντας μακροχρόνια ύφεση της νόσου — και φαίνεται ότι πλησιάζουμε σε αυτόν τον στόχο».
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει θέσει την αίτηση για το TAR-200 σε διαδικασία Προτεραιότητας Εξέτασης, κάτι που σημαίνει ότι η αξιολόγηση θα ολοκληρωθεί ταχύτερα.
Την κατασκευή του TAR-200 έχει αναλάβει η Johnson & Johnson.
