Η GENESIS Pharma, περιφερειακή βιοφαρμακευτική εταιρεία που εξειδικεύεται στην εμπορική διάθεση καινοτόμων φαρμάκων στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη, ανακοινώνει αποκλειστική συμφωνία με την Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (OPEL), ευρωπαϊκή θυγατρική της παγκόσμιας φαρμακευτικής εταιρείας Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. για το donidalorsen. Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η GENESIS Pharma αναλαμβάνει την εμπορική διάθεση του donidalorsen σε δεκατέσσερις αγορές: Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρο, Τσεχία, Εσθονία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία και Σλοβενία.
Τον Νοέμβριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) προέβη σε θετική γνωμοδότηση, συστήνοντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του donidalorsen για τη μακροχρόνια πρόληψη των υποτροπιαζόντων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Η γνωμοδότηση αυτή βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να αποφασιστεί η έγκριση του donidalorsen στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Το donidalorsen είναι ένα φάρμακο που στοχεύει την mRNA-διαμεσολαβούμενη γονιδιακή σίγαση και έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την παραγωγή προκαλλικρεΐνης (PKK), διακόπτοντας την οδό που οδηγεί σε επεισόδια ΚΑΟ.
Ο κ. Κωνσταντίνος Ευριπίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma δήλωσε: «Με ιδιαίτερη χαρά επεκτείνουμε τις διεθνείς συνεργασίες μας στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη μέσω της νέας αυτής συμφωνίας με την Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., μια εταιρεία που εστιάζει στην αντιμετώπιση ορισμένων από τα πιο σύνθετα ζητήματα υγείας παγκοσμίως.
Η προσθήκη του donidalorsen στο ισχυρό χαρτοφυλάκιο θεραπειών που διαθέτουμε για σπάνιες παθήσεις, αποτελεί ένα ακόμη βήμα προς την αποστολή μας να στηρίζουμε ασθενείς με σπάνιες και σοβαρές παθήσεις, εξασφαλίζοντας πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες στην περιοχή μας. Αναμένουμε με ενδιαφέρον την επικείμενη απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής».
Το donidalorsen αναπτύχθηκε από την Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Ionis). Τον Δεκέμβριο του 2023, η Otsuka απέκτησε αποκλειστικά δικαιώματα για την εμπορική διάθεσή του στην Ευρώπη, κατόπιν συμφωνίας με την Ionis.
