Ελπιδοφόρα είναι τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής BaxHTN Phase III για το baxdrostat της AstraZeneca, το οποίο είχε ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη και ανθεκτική υπέρταση.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή παρουσίασαν σημαντική μείωση της μέσης συστολικής αρτηριακής πίεσης λαμβάνοντας δύο δόσεις του φαρμάκου (2 mg και 1 mg) σε διάστημα 12 εβδομάδων, συγκριτικά με όσους έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο.
Το Baxdrostat, σύμφωνα με ανακοίνωση της AstraZeneca «πέτυχε το πρωτεύον και όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία στη δοκιμή Φάσης III BaxHTN, επιτυγχάνοντας ουσιαστική και διατηρούμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση.
Την εβδομάδα 12, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή της συστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν 15,7 mmHg και η προσαρμοσμένη ως προς το εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 9,8 mmHg για τη δόση των 2 mg.
Για τη δόση του 1 mg, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή ήταν 14,5 mmHg και η προσαρμοσμένη ως προς το εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 8,7 mmHg. Η μείωση της μέσης συστολικής αρτηριακής πίεσης με το εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 mmHg».
Τα αποτελέσματα, όπως τονίζει η φαρμακευτική «ήταν εμφανή τόσο στις περιπτώσεις μη ελεγχόμενης όσο και ανθεκτικής υπέρτασης. Το Baxdrostat ήταν γενικά καλά ανεκτό χωρίς απρόβλεπτα ευρήματα ασφάλειας και χαμηλά ποσοστά επιβεβαιωμένης υπερκαλιαιμίας (>6 mmol/L και στις δύο ομάδες δοσολογίας [1,1% η καθεμία]) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,0%)».
Το προφίλ ασφάλειας του baxdrostat ήταν σύμφωνο με τον μηχανισμό δράσης του και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες, επισημαίνει η AstraZeneca. Η δοκιμή πέτυχε επίσης όλα τα επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα τελικά σημεία με το baxdrostat. Αυτό περιελάμβανε την επίδειξη διαρκούς μακροπρόθεσμης μείωσης της αρτηριακής πίεσης με το baxdrostat 2mg. Τόσο οι δόσεις των 2mg όσο και του 1mg οδήγησαν επίσης σε μεγαλύτερες μειώσεις της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και σχεδόν τριπλασίασαν τις πιθανότητες οι ασθενείς να επιτύχουν τον στόχο συστολικής αρτηριακής πίεσης<130 mmHg σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
