Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα μεσαίου σταδίου για το πειραματικό της φάρμακο, που περιέχει αμυκρετίνη και προορίζεται για ασθενείς με διαβήτη.
Εξαιτίας αυτής της εξέλιξης οι μετοχές της που είναι εισηγμένες στο χρηματιστήριο της Δανίας σημείωσαν άνοδο σχεδόν 4%. Την ίδια στιγμή, οι επενδυτές στοιχηματίζουν στην προσπάθεια της εταιρείας να ανακτήσει την ηγετική της θέση στην αγορά φαρμάκων απώλειας βάρους.
Τα αποτελέσματα έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για τη φαρμακευτική εταιρεία, η οποία μια μέρα νωρίτερα ανακοίνωσε απογοητευτικά αποτελέσματα για τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό στο επιτυχημένο φάρμακο για την παχυσαρκία Wegovy, σε κλινικές δοκιμές για τη νόσο Αλτσχάιμερ, διαψεύδοντας τις ελπίδες ότι τα φάρμακα GLP-1 θα μπορούσαν να εισέλθουν σε μια νέα τεράστια αγορά για την ασθένεια που «φθείρει» το μυαλό.
Με τις ευρεσιτεχνίες για τη σεμαγλουτίδη να λήγουν γύρω στο 2031-2032 και τον ανταγωνισμό να εντείνεται, η Novo αντιμετωπίζει αυξανόμενη πίεση για να αποδείξει ότι μπορεί να συμβαδίσει με το επόμενο κύμα θεραπειών για την παχυσαρκία.
Η αμυκρετίνη, η οποία στοχεύει τόσο τις ορμόνες GLP-1 όσο και την αμυλίνη, είναι ένας από τους πιο στενά παρακολουθούμενους υποψηφίους επόμενης γενιάς της Novo, που θεωρείται μια πιθανή «καλύτερη» θεραπεία, η οποία θα μπορούσε να ακολουθήσει το πρόγραμμα CagriSema και να βοηθήσει στην επέκταση της ανάπτυξης πέρα από τη σεμαγλουτίδη.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Eli Lilly προχωρά με το δικό της φάρμακο με βάση την αμυλίνη, το eloralintide, το οποίο εισέρχεται σε δοκιμές τελικού σταδίου, αφού βοήθησε τους ασθενείς να χάσουν έως και 20% του βάρους τους σε μια δοκιμή μεσαίου σταδίου.
Η μελέτη μεσαίου σταδίου της Novo εξέτασε την εβδομαδιαία υποδόρια και από του στόματος χορήγηση αμυκρετίνης σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε 448 άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονταν επαρκώς με μετφορμίνη με ή χωρίς αναστολέα SGLT2, μια κοινή κατηγορία θεραπείας για τον διαβήτη.
«Αν και δεν ήταν αρκετά για να αλλάξουν εντελώς το τοπίο για τη Novo, τα σημερινά δεδομένα για την αμυκρετίνη στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σηματοδοτούν ένα βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση για την εταιρεία», δήλωσε ο αναλυτής της BMO Capital, Evan Seigerman.
Η αμυκρετίνη βοήθησε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 να χάσουν έως και 14,5% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα 36 εβδομάδων με εβδομαδιαίες ενέσεις, ξεπερνώντας κατά πολύ το εικονικό φάρμακο. Η από του στόματος έκδοση επέφερε απώλεια βάρους έως και 10,1%. Το φάρμακο έδειξε επίσης στατιστικά σημαντικές μειώσεις στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, με έως και 89,1% των ασθενών να επιτυγχάνουν επίπεδα HbA1c κάτω από 7%. Οι παρενέργειες ήταν κυρίως ήπια γαστρεντερικά προβλήματα, δήλωσε η Novo. Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει δοκιμές σε προχωρημένο στάδιο το 2026, σύμφωνα με το Reuters.
«Αυτή είναι η πρώτη φορά που η αμυκρετίνη δοκιμάζεται σε πληθυσμό με διαβήτη τύπου 2. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει μια σημαντική ανακάλυψη για άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2, παχυσαρκία και σχετικές συννοσηρότητες», δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής Martin Holst Lange σε βίντεο που «ανέβηκε» στο LinkedIn.
Οι αναλυτές παρακολουθούν επίσης στενά τις θεραπείες παχυσαρκίας επόμενης γενιάς, συμπεριλαμβανομένων των διπλών αγωνιστών όπως η αμυκρετίνη, για την ικανότητά τους να ενισχύουν την απώλεια βάρους, διατηρώντας παράλληλα τη μυϊκή μάζα σε σύγκριση με τα φάρμακα GLP-1 αποκλειστικά.
